+7 (499) 653-60-72 Доб. 448Москва и область +7 (812) 426-14-07 Доб. 773Санкт-Петербург и область

Договор на реализацию медицинских изделий


Получите бесплатную консультацию прямо сейчас:
>> ПОЛУЧИТЬ КОНСУЛЬТАЦИЮ <<


В соответствии с Договором от 29 мая года Республика Беларусь, Республика Казахстан и Российская Федерация создали Евразийский экономический союз. Статьи 30 и 31 Договора посвящены принципам формирования общего рынка ЕАЭС лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. Функционирование общего рынка лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники будет осуществляться в соответствии с международными договорами:. Это первые подписанные Соглашения в рамках Договора о Евразийском экономическом Союзе. Всего 40 НПА, это не исчерпывающий перечень, так как возникают новые вопросы, которые необходимо решать законодательно для создания общего рынка Союза.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения бытовых вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь по ссылке ниже. Это быстро и бесплатно!

ПОЛУЧИТЬ КОНСУЛЬТАЦИЮ

Получите бесплатную консультацию прямо сейчас:
>> ПОЛУЧИТЬ КОНСУЛЬТАЦИЮ <<

Содержание:

Договор на реализацию медицинских изделий

Заголовок в редакции постановления Правительства РК от Утвердить Правила организации и проведения закупа лекарственных средств и медицинских изделий, фармацевтических услуг.

Настоящее постановление вводится в действие по истечении десяти календарных дней со дня первого официального опубликования. Премьер-Министр Республики Казахстан К. Правила в редакции постановления Правительства РК от Настоящие Правила организации и проведения закупа лекарственных средств и медицинских изделий, фармацевтических услуг далее - Правила разработаны в соответствии с подпунктом 12 статьи 6, подпунктом 7 статьи 10 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября года "О здоровье народа и системе здравоохранения" далее - Кодекс , пунктом 2 статьи 7 Закона Республики Казахстан от 16 ноября года "Об обязательном социальном медицинском страховании" и определяют порядок организации и проведения закупа лекарственных средств и медицинских изделий, фармацевтических услуг по оказанию гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и медицинской помощи в системе обязательного социального медицинского страхования.

В целях оптимального и эффективного расходования бюджетных средств, выделяемых для закупа лекарственных средств, медицинских изделий, предназначенных для оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, медицинской помощи в системе обязательного социального медицинского страхования, лекарственные средства, медицинские изделия закупаются по ценам, не превышающим предельных цен на международное непатентованное наименование и предельных цен на торговое наименование, установленных уполномоченным органом в области здравоохранения.

Ежегодно до первого июня соответствующего финансового года уполномоченный орган в области здравоохранения утверждает предельные цены на международные непатентованные наименования лекарственных средств, медицинских изделий по списку единого дистрибьютора на следующий финансовый год. Закуп осуществляется заказчиком или организатором закупа одним из следующих способов:.

Закуп, предусмотренный подпунктами 1 - 3 настоящего пункта, заказчики или организаторы закупа могут осуществлять на веб-портале закупок. Единым дистрибьютором закуп осуществляется одним из следующих способов:. Закуп, предусмотренный подпунктами 1 и 2 настоящего пункта, единый дистрибьютор может осуществлять на веб-портале закупок.

В случаях одновременного проведения в одном финансовом году единым дистрибьютором процедур закупа в соответствии с подпунктами 1 или 2 настоящего пункта и способами закупа в соответствии с подпунктами 4 , 5 настоящего пункта, в которых принимает участие один и тот же потенциальный поставщик, в заявках которого указаны лекарственные средства и или медицинские изделия с одной характеристикой и или технической характеристикой лоты , тендерной или конкурсной комиссией рассматриваются заявки с такими лотами, процедура вскрытия которых начата ранее.

При этом такие лоты в закупе, начатом позднее, не рассматриваются тендерной или конкурсной комиссией до подведения итогов закупа, начатого ранее. В случае заключения единым дистрибьютором долгосрочного договора по результатам закупа, начатого ранее, тендерной или конкурсной комиссией в закупе, начатом позднее, такие лоты отклоняются без рассмотрения.

Лизингодатель осуществляет закуп медицинских изделий, требующих сервисного обслуживания, для дальнейшей передачи организациям здравоохранения на условиях финансового лизинга через единого дистрибьютора. Работники, а также аффилированные лица заказчика, организатора закупа, единого дистрибьютора или лизингодателя не участвуют в качестве потенциальных поставщиков при осуществлении закупа, регулируемого настоящими Правилами.

Потенциальный поставщик и его аффилированное лицо не выступают в качестве участника тендера по одному лоту. Перечень недобросовестных потенциальных поставщиков или поставщиков формируется заказчиком, организатором закупа, единым дистрибьютором или лизингодателем на основании решений судов, вступивших в законную силу, и направляется в уполномоченный орган в области здравоохранения для размещения на его интернет-ресурсе в порядке и сроки, предусмотренные уполномоченным органом в области здравоохранения.

Основаниями для включения в перечень недобросовестных потенциальных поставщиков или поставщиков являются:. Единый дистрибьютор обязан предъявить в суд иск о признании потенциального поставщика или поставщика недобросовестным в течении 30 тридцати календарных дней со дня, когда ему стало известно о наступлении основания предъявления иска.

Допускается привлечение соисполнителя потенциальным поставщиком для оказания фармацевтических услуг, при этом соисполнитель потенциального поставщика соответствует квалификационным требованиям, предъявляемым к потенциальному поставщику фармацевтических услуг, установленным в подпунктах 1 , 3 , 10 пункта 14 настоящих Правил.

К потенциальным поставщикам фармацевтических услуг предъявляются следующие квалификационные требования:. В случае отсутствия сведений в информационных системах государственных органов, потенциальный поставщик представляет нотариально удостоверенную копию соответствующего разрешения уведомления , полученного направленного в соответствии с Законом Республики Казахстан от 16 мая года "О разрешениях и уведомлениях";.

Квалификационные требования применяются с учетом особенностей способа закупа, установленных настоящими Правилами. Заказчик, организатор закупа или единый дистрибьютор не предъявляют к потенциальному поставщику квалификационные требования, не предусмотренные настоящими Правилами.

Потенциальный поставщик по одному лоту тендера, двухэтапного тендера представляет одно торговое наименование с указанием производителя лекарственного средства; медицинского изделия; медицинского изделия, за исключением случая, указанного в пункте 18 настоящих Правил.

При закупе фармацевтических услуг потенциальный поставщик по одному наименованию лекарственного средства, медицинского изделия, а также при проведении закупа из одного источника или способом запроса ценовых предложений представляет одно торговое наименование с указанием производителя лекарственного средства; медицинского изделия; медицинского изделия, за исключением случая, указанного в пункте 19 настоящих Правил. Потенциальный поставщик по одному лоту тендера в случаях, когда для использования с закупаемым основным медицинским изделием, требующим сервисного обслуживания, дополнительно требуются медицинские изделия для совместного использования в комплектации, может представить двух и более производителей.

Местными органами государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы осуществляется закуп фармацевтических услуг в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи:.

К закупаемым и отпускаемым при закупе фармацевтических услуг лекарственным средствам, медицинским изделиям, предназначенным для оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и медицинской помощи в системе обязательного социального медицинского страхования, предъявляются следующие требования:. К закупаемому медицинскому изделию, требующему сервисного обслуживания, предъявляются следующие требования:. Регистрация подтверждается копией документа, подтверждающего регистрацию, или выпиской из информационного ресурса государственного реестра, заверяемой электронно-цифровой подписью.

Отсутствие необходимости регистрации подтверждается письмом экспертной организации или уполномоченного органа в области здравоохранения;. Внесение в реестр системы единства измерений Республики Казахстан подтверждается копией сертификата, выданного уполномоченным органом в области технического регулирования и метрологии. Отсутствие необходимости внесения в реестр системы единства измерений подтверждается письмом уполномоченного органа по техническому регулированию и метрологии;.

Заказчик, организатор закупа, единый дистрибьютор или лизингодатель не устанавливают к товарам требований, не предусмотренных настоящими Правилами. Требования к товарам применяются с учетом особенностей способа закупа, установленных настоящими Правилами. Заголовок главы 5 в редакции постановления Правительства РК от При этом при заключении договора цена товара не превышает цену первичного ценового предложения данного потенциального поставщика.

Если в двухэтапном тендере подана одна тендерная заявка, соответствующая требованиям настоящих Правил, от потенциального поставщика, являющегося отечественным производителем, на лоты, предусматривающие заключение долгосрочного договора поставки, с ним заключается долгосрочный договор поставки без применения способа закупа из одного источника в соответствии с главой 21 настоящих Правил, предусматривающей особый порядок закупа.

Статус отечественного производителя потенциального поставщика при проведении закупа подтверждается следующими документами:. При заключении договора или дополнительного соглашения к долгосрочному договору поставки, потенциальный поставщик - отечественный товаропроизводитель на поставляемые товары предоставляет сертификат о происхождении товара для внутреннего обращения "СТ KZ". Преимущество на заключение договоров в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе обязательного социального медицинского страхования имеют потенциальные поставщики, получившие в соответствии с требованиями законодательства в области здравоохранения Республики Казахстан сертификат о соответствии объекта требованиям:.

Для получения преимущества на заключение договора закупа или договора поставки к тендерной заявке:. Если в тендере двухэтапном тендере по лоту участвует только один потенциальный поставщик, представивший тендерную заявку, соответствующую требованиям настоящих Правил, сертификат о соответствии объекта требованиям надлежащей производственной практики GMP или надлежащей дистрибьюторской практики GDP, в соответствии с требованиями, указанными в пункте 30 настоящих Правил, комиссия принимает решение о признании такого потенциального поставщика победителем тендера, с которым заключается договор поставки без применения способа закупа из одного источника.

Если в тендере двухэтапном тендере по лоту участвует два и более потенциальных поставщиков, один из которых потенциальный поставщик, представивший тендерную заявку, соответствующую требованиям настоящих Правил, сертификат о соответствии объекта надлежащей производственной практики GMP или надлежащей дистрибьюторской практики GDP, в соответствии с требованиями, указанными в пункте 30 настоящих Правил, комиссия принимает решение о признании потенциального поставщика, представившего сертификат о соответствии объекта требованиям надлежащей производственной практики GMP или надлежащей дистрибьюторской практики GDP, победителем тендера, с которым заключается договор поставки без применения способа закупа из одного источника.

Если в тендере двухэтапном тендере по лоту участвуют два и более потенциальных поставщиков, представивших тендерные заявки, соответствующие требованиям настоящих Правил, сертификаты о соответствии объекта требованиям надлежащей производственной практики GMP или надлежащей дистрибьюторской практики GDP, в соответствии с требованиями, указанными в пункте 30 настоящих Правил, то комиссия рассматривает только их тендерные заявки, а тендерные заявки других потенциальных поставщиков при их наличии отклоняются.

Для выполнения процедур организации и проведения закупа товаров или фармацевтических услуг заказчик или фонд и единый дистрибьютор путем принятия решения определяет организатора закупа, а также должностное лицо заказчика или фонда и единого дистрибьютора, представляющее интересы последних в предстоящем закупе, за исключением случаев, когда организатор закупа и заказчик или фонд и единый дистрибьютор выступают в одном лице.

Государственное предприятие может выступать в качестве организатора закупа для аффилированных с ним лиц. Юридическое лицо, пятьдесят и более процентов голосующих акций долей участия в уставном капитале которого принадлежат государству, может выступать организатором закупа для аффилированных с ним лиц. О закупе товаров, фармацевтических услуг способом проведения тендера заказчик или организатор закупа извещают потенциальных поставщиков не менее чем за двадцать календарных дней, при повторном тендере- не менее чем за пятнадцать календарных дней, до дня окончания приема тендерных заявок путем размещения на интернет-ресурсе заказчика или организатора закупа.

Объявление о проведении закупа товаров, фармацевтических услуг способом проведения тендера, размещается на интернет-ресурсе заказчика или организатора закупа, или на веб-портале закупок единого дистрибьютора, составленное по форме, утвержденной уполномоченным органом, и включает следующую информацию:. Заказчики или организаторы закупа проводят тендеры посредством веб-портала закупок или в соответствии с нормами главы 15 настоящих Правил.

Для проведения тендера заказчиком или организатором закупа образуется тендерная комиссия. На каждый тендер утверждается отдельный состав комиссии. В состав тендерной комиссии входят председатель, заместитель председателя и члены тендерной комиссии. Общая численность членов тендерной комиссии должна составлять нечетное число и быть не менее трех человек. Тендерная комиссия действует со дня вступления в силу решения о ее создании и прекращает свою деятельность в день заключения договора закупа либо признания тендера несостоявшимся, либо отмены итогов в случаях выявления нарушений при проведении закупа до заключения договора закупа.

В состав тендерной комиссии включаются первые руководители заказчика или организатора закупа, или их заместители, а также руководители профильных структурных подразделений и специалисты. Председателем тендерной комиссии определяется первый руководитель или заместитель руководителя заказчика или организатора закупа, который руководит деятельностью комиссии, планирует работу и осуществляет общий контроль за реализацией ее решений.

Во время отсутствия председателя его функции осуществляет заместитель председателя комиссии. Приказом руководителя заказчика или организатора закупа из числа работников заказчика или организатора закупа назначается секретарь тендерной комиссии, который не входит в состав комиссии и не имеет права голоса. Секретарь тендерной комиссии представляет потенциальным поставщикам тендерную документацию, принимает от них конверты с тендерными заявками, готовит предложения и другие необходимые материалы по повестке дня заседания тендерной комиссии, составляет протоколы заседания тендерной комиссии, ведет журнал регистрации тендерных заявок, в котором указываются дата и время их представления, фамилия, имя и отчество при его наличии лица, представившего конверт с тендерной заявкой.

Журнал прошивается, страницы пронумеровываются, последняя страница заверяется подписью уполномоченного лица заказчика или организатора закупа. При необходимости заказчик или организатор закупа привлекает эксперта или экспертов из профильных специальностей. Эксперт дает экспертное заключение по технической спецификации характеристике товаров на соответствие предлагаемых потенциальными поставщиками товаров и фармацевтических услуг требованиям к закупаемым товарам и фармацевтическим услугам, положениям тендерной документации.

Эксперт не участвует в голосовании при принятии тендерной комиссией решения. Экспертное заключение оформляется в письменном виде, подписывается экспертом и прилагается к протоколу заседания комиссии. Экспертное заключение рассматривается комиссией при оценке и сопоставлении тендерных заявок, определении победителя. Заседание тендерной комиссии проводится при условии участия не менее двух третей от общего числа. Решение тендерной комиссии принимается открытым голосованием и считается принятым, если за него подано простое большинство голосов от общей численности участвующих членов комиссии.

В случае равенства голосов, принятым считается решение, за которое проголосовал председатель тендерной комиссии, а при его отсутствии заместитель председателя тендерной комиссии. В случае отсутствия кого-либо из членов тендерной комиссии, в протоколе заседания указываются причина его отсутствия и ссылка на документ, подтверждающий данный факт. Если в назначенные день и время заседание тендерной комиссии по вскрытию конвертов с тендерными заявками не состоялось по причине отсутствия кворума, секретарь тендерной комиссии обеспечивает сохранность представленных на тендер конвертов с тендерными заявками и объявляет о новых дате и времени вскрытия конвертов, которые устанавливаются в срок не позднее одного рабочего дня после дня несостоявшегося заседания тендерной комиссии.

При этом вновь поданные конверты с тендерными заявками не принимаются. Если в назначенное время необходимая численность членов тендерной комиссии не обеспечивается, то заказчик или организатор закупа вносит изменения в состав тендерной комиссии в течение трех рабочих дней после дня несостоявшегося заседания тендерной комиссии.

Протокол заседания тендерной комиссии подписывается и полистно парафируется всеми ее членами, председателем тендерной комиссии, его заместителем и секретарем комиссии. Заказчик или организатор закупа утверждает тендерную документацию на закуп товаров или фармацевтических услуг в соответствии с настоящими Правилами, которая размещается на его интернет-ресурсе и содержит в зависимости от предмета закупа :.

В случае индивидуальной непереносимости пациента, на основании заключения врачебно-консультативной комиссии заказчика, перечень и количество лекарственных средств, медицинских изделий, отпускаемых на бесплатной и или льготной основе, с указанием торгового названия, а также технической характеристики и предельных цен на международное непатентованное наименование и предельных цен на торговое наименование по каждому лоту при закупе фармацевтических услуг ;.

Заказчиком или организатором закупа допускается разделение однородных товаров на лоты по месту их поставки, а при осуществлении закупа нескольких видов однородных товаров- на лоты по их однородным видам и или месту поставки. Заказчиком или организатором закупа при закупе фармацевтических услуг закуп разделяется на лоты по месту их оказания. Не позднее, чем за десять календарных дней до истечения окончательного срока приема тендерных заявок, при необходимости потенциальный поставщик обращается к заказчику, организатору закупа за разъяснениями по тендерной документации, на которые заказчик или организатор закупа не позднее трех рабочих дней со дня получения запроса дает разъяснение, направляемое всем потенциальным поставщикам, получившим тендерную документацию, на дату поступления запроса без указания автора запроса.

В срок не позднее семи календарных дней до истечения окончательного срока приема тендерных заявок заказчик или организатор закупа при необходимости по собственной инициативе или в ответ на запросы потенциальных поставщиков вносит изменения в тендерную документацию, о чем незамедлительно сообщается всем потенциальным поставщикам, представившим тендерные заявки или получившим тендерную документацию.

При этом окончательный срок приема тендерных заявок продлевается на срок не менее пяти календарных дней. Заказчик или организатор закупа при необходимости проводит встречу с потенциальными поставщиками для разъяснения условий тендера в месте и время, определенные тендерной документацией, о чем составляется протокол, включающий сведения о ходе и содержании встречи, который направляется всем потенциальным поставщикам, представившим тендерные заявки или получившим тендерную документацию.

Потенциальный поставщик, изъявивший желание участвовать в тендере, до истечения окончательного срока приема тендерных заявок представляет заказчику или организатору закупа в запечатанном виде тендерную заявку, составленную в соответствии с положениями тендерной документации. Тендерная заявка, поступившая по истечении окончательного срока приема тендерных заявок, не вскрывается и возвращается потенциальному поставщику.

Срок действия тендерной заявки составляет не менее сорока пяти календарных дней, исчисляемых со дня окончательного приема тендерных заявок. Тендерная заявка, имеющая более короткий срок действия, подлежит отклонению. Тендерная заявка состоит из основной части, технической части и гарантийного обеспечения.

В случае привлечения соисполнителя, потенциальный поставщик также прилагает к тендерной заявке копии разрешений уведомлений либо разрешений уведомлений в виде электронного документа, полученных направленных в соответствии с Законом Республики Казахстан от 16 мая года "О разрешениях и уведомлениях", сведения о которых подтверждаются в информационных системах государственных органов, подтверждающих права соисполнителя на осуществление деятельности или действий операций , а также документы, указанные в подпунктах 19 , 20 пункта 64 настоящих Правил.

На электронном носителе представляется опись прилагаемых к заявке документов по форме, утвержденной уполномоченным органом в области здравоохранения;. В случаях представления потенциальным поставщиком сертификата надлежащей дистрибьюторской практики GDP , отечественным товаропроизводителем - сертификата о соответствии объекта требованиям надлежащей производственной практики GMP или сертификата о соответствии объекта требованиям надлежащей аптечной практики GPP , вышеуказанный акт не представляется;.

Вместе с тендерной заявкой потенциальный поставщик вносит гарантийное обеспечение в размере одного процента от суммы, выделенной для закупа товаров или фармацевтических услуг. Гарантийное обеспечение тендерной заявки далее - гарантийное обеспечение представляется в виде:. Срок действия гарантийного обеспечения составляет не менее срока действия тендерной заявки. Гарантийное обеспечение возвращается потенциальному поставщику в течение пяти рабочих дней в случаях:.

Гарантийное обеспечение не возвращается потенциальному поставщику, если он:.


Получите бесплатную консультацию прямо сейчас:
>> ПОЛУЧИТЬ КОНСУЛЬТАЦИЮ <<

Реализация прав граждан на бесплатную медицинскую помощь

Астана, 29 мая года. Вступил в силу с 1 января года. Часть первая. Учреждение Евразийского экономического союза.

Сертификация товаров медназначения проводится либо путем получения сертификата о соответствии, либо посредством обязательного декларирования. Сертификат на медицинские изделия — официальный государственный документ, гарантирующий соответствие продукции нормам, регламентированным законодательством.

Какая продукция относится к наркотическим средствам, психотропным веществам и их прекурсорам? Нужна ли лицензия на осуществление деятельности по обороту сильнодействующих веществ? Деятельность по обороту сильнодействующих веществ не лицензируется. В случае ввоза вывоза сильнодействующих веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных средств, юридическое лицо — заявитель обязано предоставить лицензию на производство лекарственных средств или лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.

{{vm.title}}

Договор обеспечения качества является наиболее действенным инструментом регулирования таких отношений с точки зрения права. Среди мировых производителей достаточно распространенной является практика применения данной модели распределения производственных процессов между владельцем торговой марки OBL — Own Brand Labeling и фактическим производителем готового изделия OEM — original equipment manufacturer. Таким образом, отношения между компанией, которая производит устройство и наносит маркировку национальным знаком соответствия, известное как производитель оригинального оборудования OEM , и компании, которая намеревается продать ее — OBL, должны регулироваться договором. В этом договоре должны быть определены роли сторон, а также способы коммуникации и доступа к конфиденциальной информации на производимое изделие. Действующим законодательством не предусмотрены конкретные требования к договору обеспечения качества, как и самого определения данного договора. Законодателем также не установлено четких критериев качества, которым должна соответствовать выполненная работа по договору обеспечения качества, поэтому правовые отношения должны полностью регулироваться договором. В то же время, договором обеспечения качества предусмотрена возможность обращения сторон к, своего рода, устойчивой практике, возложения требований к качеству продукции на контрактного производителя. Поэтому для полного и всестороннего определения договора обеспечения качества, его основных критериев, необходимо обратиться к европейской правовой и коммерческой практике. Согласно европейской практике, договор обеспечения качества — это соглашение по контролю и оценке любых аспектов проекта, процесса производства медицинских изделий и оборудования или вида услуг с целью увеличения вероятности обеспечения установленных минимальных стандартов качества медицинских изделий, а также — поддержки этих характеристик при хранении, транспортировке и эксплуатации медицинских изделий к заказчику такого производства. Таким образом, договор обеспечения качества содержит определенные сторонами договора спецификации основных технических и организационных параметров и процессов между ними.

Регистрационное удостоверение на медицинские изделия и препараты

Контакты Правила предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг Постановление Правительства Российской Федерации от 4 октября г. Общие положения 1. Настоящие Правила определяют порядок и условия предоставления медицинскими организациями гражданам платных медицинских услуг. Для целей настоящих Правил используются следующие основные понятия: Платные медицинские услуги предоставляются медицинскими организациями на основании перечня работ услуг , составляющих медицинскую деятельность и указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, выданной в установленном порядке.

В данном разделе содержатся ответы, на наиболее часто задаваемые вопросы, содержащиеся в обращениях граждан, поступающих в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.

На сегодняшний день медицина является высокотехнологичной отраслью и ее трудно представить без современного, специального медицинского оборудования. Использование мед оборудования в лечебно-оздоровительных целях, не обеспеченного техническим обслуживанием запрещено, поскольку, прежде всего, представляет опасность для пациента и медицинского персонала. Обслуживание медицинской техники требует высокой квалификации, специального оборудования для диагностики и ремонта и лицензии на обслуживание медицинской техники. Орган, ведущий лицензирование деятельности — Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Закупка и реализация лекарственных средств

Создание, внедрение и поддержание функционирования системы менеджмента. Примечание: анализ, оценка и выставление замечаний по документам, предоставленным в электронном виде — не осуществляется. По документам, полученным в электронном виде может быть выставлен счет, но фактическая работа начинается только после заключения договора, оплаты счета по заключённому договору и при предоставлении документов нарочно. Опись всех представленных документов в двух экземплярах.

Заголовок в редакции постановления Правительства РК от Утвердить Правила организации и проведения закупа лекарственных средств и медицинских изделий, фармацевтических услуг. Настоящее постановление вводится в действие по истечении десяти календарных дней со дня первого официального опубликования. Премьер-Министр Республики Казахстан К. Правила в редакции постановления Правительства РК от Настоящие Правила организации и проведения закупа лекарственных средств и медицинских изделий, фармацевтических услуг далее - Правила разработаны в соответствии с подпунктом 12 статьи 6, подпунктом 7 статьи 10 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября года "О здоровье народа и системе здравоохранения" далее - Кодекс , пунктом 2 статьи 7 Закона Республики Казахстан от 16 ноября года "Об обязательном социальном медицинском страховании" и определяют порядок организации и проведения закупа лекарственных средств и медицинских изделий, фармацевтических услуг по оказанию гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и медицинской помощи в системе обязательного социального медицинского страхования.

Закупка и реализация лекарственных средств

В ходе состоявшегося 2 декабря заседания Совета ЕЭК подписаны Протоколы о присоединении Республики Армения к соглашениям, определяющим единые для государств Союза принципы и подходы к обращению лекарств и медицинских изделий. Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств и Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий и медицинской техники были подписаны государствами-членами 23 декабря года, до вступления Армении в состав ЕАЭС. Армения завершила список членов Союза, присоединившихся к соглашениям, выполнив таким образом обязательство, взятое при вступлении в ЕАЭС. До конца текущего года государства-члены планируют ратифицировать соглашения и протоколы для начала функционирования единых рынков лекарств и медизделий с января года на территории всех пяти государств Союза. Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря года и Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий изделий медицинского назначения и медицинской техники в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря года подписаны в целях реализации статей 30, 31 и Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая года. Обязательства по присоединению Республики Армения к Соглашениям предусмотрены абзацем четвертым статьи 1 Договора от 10 октября года о присоединении Республики Армения к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая года. В настоящее время в соответствии с Решениями Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря г. В качестве одного из вопросов повестки дня заседания рассмотрены концептуальные подходы к разрабатываемым Комиссией совместно с государствами-членами проектам международных договоров о принципах гармонизации национальных законодательств в области государственного надзора, об обеспечении безопасности продукции, требования к которой не установлены едиными техническими регламентами, об устранении технических барьеров во взаимной торговле с третьими странами.

Продажа медицинских изделий маскируется под реализацию зачастую не предполагая, что подписывают кредитный договор, так как.

Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь статья 41 Конституции РФ. Каждый имеет право на медицинскую помощь без взимания платы бесплатно , а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг статья 19 Федерального закона от Бесплатно оказывается медицинская помощь в объеме и на условиях, определенных программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утверждаемой Правительством Российской Федерации, и территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Ставропольского края, в том числе территориальной программой обязательного медицинского страхования, утверждаемой Правительством Ставропольского края.

Освобождение от НДС при продаже медицинских изделий

Около участников мероприятия повысили профессиональный уровень и получили ответы на свои вопросы. Украинский научный институт сертификации стремительно увеличивает свои амбиции: расширяет спектр услуг, модернизирует лабораторию и постоянно находит новые способы повышения эффективности своей собственной деятельности. Самому большому украинскому медицинскому изданию еженедельнику Аптека стали интересны причины таких изменений. Про будущие планы р

Согласование технических условий (извещения об изменении)

Орган, уполномоченный на осуществление административной процедуры. Перечень документов и или сведений, представляемых заинтересованными лицами в уполномоченный орган для осуществления административной процедуры. Срок действия справок или других документов, выдаваемых при осуществлении административной процедуры.

Регистрационное удостоверение — это официальный документ, подтверждающий соответствие медицинского препарата или изделия заявленным техническим и фармакологическим характеристикам.

В соответствии с пунктом статьи Гражданского кодекса Российской Федерации ГК РФ , в случае принятия изложенных ниже условий и оплаты услуг юридическое или физическое лицо, производящее акцепт этой оферты, становится Заказчиком в соответствии с пунктом 3 статьи ГК РФ акцепт оферты равносилен заключению договора на условиях, изложенных в оферте. В связи с вышеизложенным, внимательно прочитайте текст Договора, и если Вы не согласны с каким-либо условием, Исполнитель предлагает Вам отказаться от заключения Договора и каких-либо действий, направленных на получение Услуг. Общие положения 1. Настоящий Договор далее Договор определяет условия оказания образовательных услуг Исполнителем, порядок и особенности получения услуг, предоставляемых Исполнителем, права и обязанности Заказчика, а так же права и обязанности Исполнителя.

Утвержден порядок учета и декларирования объема производства для собственных нужд фармсубстанции этилового спирта. Закон об упрощенной регистрации иностранных препаратов одобрен Госдумой. В частности, держателю или владельцу регистрационного удостоверения разрешено регистрировать несколько препаратов с одинаковым МНН, но разными торговыми наименованиями, изготовленных на одной производственной площадке, а также подавать документы на регистрацию препарата до завершения GMP-аудита производственной площадки. В случае отсутствия у иностранного фармпроизводителя заключения о соответствии требованиям GMP, разрешено представить вместо него копию решения о проведении инспектирования соответствующим зарубежным регулятором. Такое решение включается в комплект документов, подаваемых для подтверждения регистрации препарата и внесения изменений в регистрационное досье. Ожидается, что предлагаемые изменения будут способствовать развитию контрактного производства лекарств в Российской Федерации, позволив отечественным фармкомпаниям выпускать, помимо собственной продукции, препараты других производителей. Минпромторг разработал Постановление от 23 января г.

Вчера рынок взбудоражила новость о том, что Союз профессиональных фармацевтических организаций объединяет "Риглу" , "Эркафарм" и "Неофарм" попросил Роскомнадзор заблокировать интернет-магазин Ozon. Они жалуются, что в Ozon торгуют лекарствами дистанционно, хотя это запрещено. Как следует из объяснений Ozon, тут нельзя говорить именно о "продаже лекарств онлайн". Площадка использует более хитрую схему.

Комментарии 2
Спасибо! Ваш комментарий появится после проверки.
Добавить комментарий

  1. newshanve

    просто супер!

  2. Януарий

    Да уж… Тут как люди раньше говорили: Азбуку учат — во всю избу кричат :)




https://a590.ru    https://adoy37.ru    https://almazsteklo.ru    https://annadirechina.ru    https://detsad263oaorzd.ru    https://ds298.ru    https://eps-p.ru    https://fordkirov.ru    https://geniama.ru    https://greendomik.ru    https://ilab-edu.ru    https://infomahachkala.ru    https://lakomstva40.ru    https://malka1.ru    https://paprikaclub.ru    https://pravovoy-ekspert.ru    https://realestate-today.ru    https://rmrus.ru    https://rt-stanko.ru    https://ruki-iz-plech-reviews.ru    https://ssforum.ru    https://td-eskada.ru    https://tumenoil.ru    https://vestnikrss.ru    https://vognov.ru    https://x-mafia.ru